复星联合健康超越保2024的投保规则是什么 复星联合健康超越保2020

小编

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中国批准首个细胞治疗产品,它将怎样挽救肿瘤患者的生命?

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国家药监局(NMPA)官网6月22日晚间公示显示,复星医药旗下复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液(代号:FKC876)已正式获批,这意味着中国迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。

  该产品是根据吉利德科学控股子公司凯特的抗人CD19 CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta)经技术转移并拟于中国境内进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)的治疗。

  CAR-T细胞疗法即抗肿瘤机制是,取患者自身的T细胞,通过导入能编码识别肿瘤特异抗原的受体基因和帮助T细胞激活的各基因片段,形成了CAR-T细胞。T细胞是人体内的一种天然的免疫效应细胞,可以清除非自我的细胞包括感染和肿瘤细胞。而肿瘤的发生和进展意味着患者自体的T细胞已经不足以鉴别和清除肿瘤。

 数据显示,中国CAR-T市场预期将于2024年增长至人民币54亿元,并于2030年增长至人民币243亿元。但是,目前国内CAR-T疗法研发赛道早已是过度拥挤,公开资料显示,在国内,进入临床阶段的CAR-T疗法多达36款,除了Yescarta以外,药明巨诺的靶向CD19的CAR-T瑞基仑赛已于2020年6月29日申报上市,目前处于审评审批阶段。诺华的Kymriah正处于III期临床阶段,传奇生物靶向BCMA CAR-T正处于II期临床阶段。

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